Hvað er hýdroxýprópýl- -sýklódextrín?
Hýdroxýprópýl- -sýklódextrín(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) er mjög vatns-leysanleg afleiða -sýklódextríns sem fæst með hýdroxýprópýlerunarbreytingu. Það birtist sem hvítt til bein-hvítt kristallað duft. Tilvist hýdroxýprópýlhópsins eykur leysni hans í vatni umtalsvert á sama tíma og viðheldur getu hans til að umlykja lípíð-leysanlegar sameindir.

Sem þroskað lyfjafræðilegt hjálparefni og starfhæft burðarefni getur hýdroxýprópýl- -sýklódextrín, með innilokunartækni, bætt verulega leysni og stöðugleika illa leysanlegra efnisþátta og náð margvíslegum áhrifum eins og leysni, bragðgrímu, stýrðri losun og minnkun ertingar. Það er mikið notað í lyfjablöndur til inntöku, lyfjagjöf fyrir húð, matvæli og snyrtivörur.
YTBIO útvegar hágæða hýdroxýprópýl- -sýklódextrín, sem einkennist af miklum hreinleika, góðum leysni og sterkum lotustöðugleika. Við styðjum litlar-lotusýnisprófanir og stórar-pantanir og útvegum fullkomin samræmisskjöl með hverri sendingu.
COA OF Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:
| HLUTI | STANDAÐUR | PRÓFNIÐURSTAÐA |
|---|---|---|
| Hýdroxýprópoxý | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Sýklódextrín | Minna en eða jafnt og 0,5% | 0.26% |
| Eðlis- og efnafræðileg | ||
| Útlit | Hvítt duft | Hvítt kristalduft |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Klóríð | Minna en eða jafnt og 0,05% | 0.02% |
| 1,2-Própandiól | Minna en eða jafnt og 0,5% | Neikvætt |
| Tap á þurrkun | Minna en eða jafnt og 6,0% | 3.8% |
| Ash | Minna en eða jafnt og 0,2% | 0.04% |
| Heavy Metal | ||
| Heildarþungmálmar | Minna en eða jafnt og 10ppm | <5ppm |
| Örverufræðileg próf | ||
| Heildarfjöldi plötum | Minna en eða jafnt og 100cfu/g | <10cfu/g |
| Mygla og ger | Minna en eða jafnt og 100cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Neikvætt | Neikvætt |
| Salmonella | Neikvætt | Neikvætt |
| Staphylococcus | Neikvætt | Neikvætt |
| Niðurstaða | Í samræmi við forskrift | |
| Geymsla | Geymið á köldum og þurrum stöðum. Geymið fjarri sterku ljósi og hita | |
| Pökkun | Með 25kgs / tromma, innri með tvöföldum plastpoka | |
| Geymsluþol | 24 mánuðir undir ofangreindu ástandi og í upprunalegum umbúðum |
Eiginleikar og öryggi
Einkenni
- Mikið vatnsleysni: Leysan er meira en 50% (w/v) við stofuhita og það getur ekki kristallast í alkóhól-vatnslausn, sem gerir það auðvelt að nota það í efnablöndur.
- Valhæfni til inntöku: Í samanburði við náttúrulegt -sýklódextrín (-CD), getur HP- - CD haft mismunandi inntökuhlutföll og sértækni fyrir ákveðin efni, sem hefur áhrif á losun lyfja og stöðugleika.
- Efnaskiptaóvirkni: Eftir inntöku frásogast það í grundvallaratriðum ekki í þörmum og skilst út með saur; eftir gjöf utan meltingarvegar (svo sem inndælingu í bláæð) skilst það nánast alveg út með þvagi, án þess að hætta sé á uppsöfnun í líkamanum.
- Stuðla að losun lyfja: Það getur fljótt losað umluktu lyfjasameindirnar í líkamanum og bætt aðgengi.
- Lítil yfirborðsvirkni og blóðgreining: Í samanburði við -CD og metýleraðar afleiður þess hefur HP- -CD minni yfirborðsvirkni og blóðlýsuvirkni og betra öryggi.
Öryggi
Dýratilraunir:
- Rannsóknir á undirbráðum og langvinnum eiturhrifum hafa sýnt að HP- -CD veldur ekki sjúkdómum eða dauða hjá músum.
- Eftir inndælingu í bláæð í kanínum var það hreinsað hratt og engar aukaverkanir komu fram eftir samfellda gjöf.
- Engin klínísk frávik komu fram hjá músum og öpum eftir 200 mg/kg inndælingu í bláæð og mjög stórir skammtar (15 g/kg til inntöku eða 10 g/kg í bláæð) voru ekki- banvænir öpum.
Mannleg umsókn:
- Klínískar rannsóknir hafa sýnt að gjöf til inntöku, í bláæð, dropi og slímhúð (nef, tungu undir tungu, auga) olli ekki aukaverkunum og var ekki-ertandi fyrir húð, augu og vöðva.
Í stuttu máli, HP- -CD hefur framúrskarandi vatnsleysni og lífsamrýmanleika, og sýnir mikla skilvirkni og öryggi í lyfjaafhendingarkerfum og hentar fyrir ýmsar lyfjagjafarleiðir.
Vöruprófun
Eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar HP- -geisladisks geta verið örlítið breytilegir, eftir því hversu mikið er skipt út. Bandaríska lyfjaskráin (USP) og Evrópska lyfjaskráin (EP) hafa skýrar kröfur um mólskipti á HP- -CD á lyfjafræðilegu hjálparefnastigi, sem er 0,4~1,5, það er DS er 2,8~10,5. Kínverska lyfjaskráin (ChP) kveður ekki á um mólskiptin, heldur hýdroxýprópoxý (-OCH2CHOHCH3) innihaldið. Hýdroxýprópoxýinnihald hýdroxýprópýlsýklódextríns úr hýdroxýprópýlsýklódextríni úr lyfjafræðilegu hjálparefni-, reiknað sem vatnsfrítt, ætti að vera 19,6%~26,3%. Sem viðurkennt lyfjafræðilegt hjálparefni hefur HP- -CD verið notað í margar litlar sameindir lyfjasamsetningar á markaðnum og getur gegnt hlutverki í að auka leysni og stöðugleika lyfja. Sem stendur hefur hlutverk HP- -CD í líffræðilegum efnablöndum stórra sameinda smám saman vakið athygli.
Osmótískur þrýstingur og seigja HP- -CD henta einnig fyrir lyfjablöndur sem hægt er að sprauta, og hann helst lágþrýstingur á breitt styrkleikasvið. Styrkurinn getur náð 200mM, sem styður ráðlögð mörk fyrir inndælingu undir húð (osmósuþrýstingur 600 mOsm/kg, seigja 20mPas)

Osmósuþrýstings- og seigjubreytingargraf KLEPTOSE®HP og KLEPTOSE®HPB
Áhrif
1. Það getur bætt stöðugleika og-langtímaáhrif næringarefnasameinda
2. Það hefur gott vatnsleysni, þannig að eftir fléttun með hýdroxýprópýl- -sýklódextríni mun vatnsleysanleiki aukast til muna
3. Draga úr örvun lífrænna sameinda í snyrtivörum á húð og slímhúð og auka stöðugleika virkra efna.
4. Það er tilvalið leysiefni fyrir inndælingu og lyfjafræðilegt hjálparefni
5. Það getur bætt vatnsleysni illa leysanlegra lyfja, aukið stöðugleika lyfsins, bætt aðgengi lyfsins, aukið virkni lyfsins eða minnkað skammtinn, stillt eða stjórnað losunarhraða lyfsins og dregið úr eiturverkunum og aukaverkunum lyfsins.
Umsóknarleiðsögn
1. Á sviði matvæla og krydda er það notað til að bæta stöðugleika og langtímaáhrif næringarsameinda, til að fela eða leiðrétta vonda lykt og bragð af næringarsameindum matvæla og til að bæta framleiðsluferlið og gæði vörunnar.

2. Notað sem sveiflujöfnun, ýruefni, deodorant osfrv í snyrtivöruhráefni, getur það dregið úr örvun lífrænna sameinda í snyrtivörum á húð og slímhúðvef, aukið stöðugleika virkra innihaldsefna og komið í veg fyrir rokgjörn og oxun næringarefna. Það hefur ákveðna hlutfallslega rakavirkni.
3. Í lyfjaiðnaðinum er það tilvalið innspýtingarleysi og lyfjafræðilegt hjálparefni vegna tiltölulega lítillar yfirborðsvirkni og blóðlýsuvirkni og engin erting í vöðvum.
Fyrirtækjakynning og skírteini fengin
YTBIO birgir aðallegaHýdroxýprópýl Beta Cyclodextrino.fl. Fyrirtækið var stofnað árið 2014 og hefur margra ára reynslu af rannsóknum og þróun og framleiðslu. Við erum staðráðin í rannsóknum og þróun, framleiðslu og sölu á hráefni fyrir 21. aldar heilbrigðisiðnaðinn. Vottorðin sem hafa verið fengin hingað til innihalda ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, osfrv. Við gerum alltaf ströngustu kröfur um gæði vöru.

Umbúðir okkar

Liðið okkar

Verksmiðja

Greiðsla og sendingarkostnaður

maq per Qat: hýdroxýprópýl beta sýklódextrín, Kína hýdroxýprópýl beta sýklódextrín framleiðendur, birgjar, verksmiðju







